Ge ditt biobanksamtycke till Auria Biobank

Information inför samtycke och godkännande till Auria Biobank

Vi ber om ditt samtycke till att dina prover och relaterade uppgifter samlas in till Auria Biobank. Samtycket gäller prover som kommer att tas från dig i framtiden liksom även prover som redan har samlats in i andra sammanhang (exempelvis undersökningar och diagnostik). Dessutom ber vi om ditt godkännande till att upp- gifter om din hälsa och om faktorer som påverkar din hälsa bifogas till provet, vilket innebär att även dessa uppgifter får lämnas ut från biobanken till forskningsändamål. För att proverna och uppgifterna som bifogas till dem ska kunna överföras till biobanken krävs både samtycke och godkännande.

Biobanken är en myndighetsövervakad enhet i enlighet med biobankslagen (688/2012) i vilken prover samt relaterade känsliga uppgifter (särskilt uppgifter om hälsa och genetik) behandlas för medicinska forskningsän- damål. Den rättsliga grunden för biobankens behandling av personuppgifter är det allmänna intresset på folk- hälsoområdet i enlighet med biobankslagen och EU:s allmänna dataskyddsförordning (2016/679) artikel 6.1 e och artikel 9.2 i. Biobanken överlämnar prover och uppgifter till inhemska och internationella forskningspro- jekt. När ett projekt har slutförts återlämnas forskningsresultaten till biobanken för framtida forskning.

Biobankens prover och uppgifter. Prover kan samlas in i samband med vård eller vetenskapliga studier, och i vissa fall även specifikt för biobankens behov. Även äldre prover kan överföras till biobanken. Auria Biobank verkar inom välfärdsområdena i Egentliga Finland, Satakunta och Österbotten. Dessa välfärdsområden äger proverna om inget annat avtalas då proverna överförs. Proverna är till exempel vävnader (biopsier, nålbiopsier, benmärgs- och cellprover eller bortopererade vävnader), blod, sekret (urin, saliv, upphostningar, avföring), eller DNA eller celler extraherade ur prover. Till proverna bifogas allmänna uppgifter om provet och provgiva- ren, till exempel ålder och kön, hälsouppgifter (t.ex. diagnoser, medicinska åtgärder, behandlingar, laboratori- eresultat, bilder från bilddiagnostik) samt uppgifter som fastställts utifrån provet, t.ex. genomdata. Ytterligare uppgifter kan inhämtas från provgivaren, patientjournaler, en annan biobank, nationella social- och hälso- vårdsregister (t.ex. vårdanmälningsregistret, cancerregistret, FPA:s specialersättningsregister), läkemedelsre- gister och Statistikcentralens register eller från material som insamlats i samband med forskningsprojekt. Upp- gifterna kan kombineras med biobankens material i de fall då biobankens material lämnas ut till en specifik biobankstudie.

Att ge samtycke och godkännande. Det är frivilligt att ge samtycke till insamling av prover och godkännande till att uppgifter bifogas till proverna. Du kan ge ditt samtycke och godkännande genom att skriva under en blankett och skicka den till Auria Biobank eller lämna in den till vårdpersonalen. Du hittar blanketten på webb- platsen www.auria.fi/biopankki/sv eller så kan du få den skickad till dig via post. Myndiga personer kan även ge sitt samtycke och godkännande till biobanken på adressen www.auria.fi/samtycke . Du kan använda hälsovårds- tjänsterna normalt även om du inte vill ge ditt samtycke och godkännande. Samtycket och godkännandet trä- der i kraft så snart biobanken har fått kännedom om dem och de gäller tills vidare. Samtycken och godkännan- den som skickas till Auria Biobank gäller endast Auria Biobank.

Återkallelse av samtycke och/eller utövande av rätten att göra invändningar. Du kan återkalla ditt samtycke innan ett prov tas eller senast innan provet och de relaterade uppgifterna lämnas över till biobanken. Du kan även när som helst, utan att ange något skäl och utan att drabbas av negativa konsekvenser invända mot att dina prover och uppgifter behandlas i biobanken (rätten att göra invändningar enligt artikel 21 i EU:s allmänna dataskyddsförordning). Du kan återkalla ditt samtycke och/eller utöva din rätt att göra invändningar genom att skriva under en förbudsblankett och skicka den till Auria Biobank eller lämna in den till vårdpersonalen. Du hittar blanketten på adressen www.auria.fi/biopankki/sv eller så kan du få den skickad till dig via post. Myndiga personer kan återkalla sitt samtycke och/eller utöva sin rätt att göra invändningar på adressen www.auria.fi/forbud . Rätten att göra invändningar gäller alla prover och uppgifter och kan inte begränsas. En återkal- lelse av samtycke och/eller utövning av rätten att göra invändningar träder i kraft så snart biobanken fått kän- nedom om dem. Efter att biobanken tagit emot förbudsblanketten kommer dina prover och uppgifter inte längre att samlas in, användas eller överlämnas till nya studier. När en återkallelse av samtycke eller utövning av rätten att göra invändningar skickas till Auria Biobank gäller den endast Auria Biobank.

Fördelar och nackdelar för provgivaren. Att överlämna prover och uppgifter till biobanken ger i regel inte några direkta vårdmässiga fördelar, eftersom biobankens främsta syfte är forskning. Biobanken kan inte ga- rantera kvaliteten av den information som analyser av proverna leder till eller att forskningen kommer att resultera i kunskap som är till nytta för dig eller för hälsovården. Biobanken hanterar proverna och uppgifterna i enlighet med kraven för sekretessbelagda uppgifter. Provgivarens namn och andra identifikationsuppgifter ersätts med en kod och kodnyckeln förvaras separat. Det är i det närmaste omöjligt att identifiera en enskild person utifrån de kodade uppgifterna. Prover eller uppgifter med identifikationsuppgifter får endast överläm- nas på goda grunder, till exempel för att de ska kunna kombineras med biobankens övriga prover eller uppgif- ter, exempelvis sådana som forskaren redan samlat. Prover och uppgifter kan även överlämnas till länder ut- anför EU och EES, där lagstiftningen och nivån på dataskyddet kan variera. Dataskyddet garanteras genom kodning av proverna och uppgifterna samt genom att upprätta strikta avtal om deras hantering. Biobankens prover och uppgifter får inte användas i brottsutredningar, administrativa eller övriga beslut som berör prov- givaren, utvärderingar av arbetsförmågan eller kredit- och försäkringsanstalters beslut.